冷藏箱产品的组成:冷藏运输的保温箱(又称“冷藏箱”)、高0效蓄冷冰排(俗称“冰盒”)、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪(俗称“GSP设备”)。GSP设备技术参数:
1.功能符合新版GSP及其附录的要求。
2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。
3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能,**为用户提供云平台及存储服务,用户可通过云平台实时查看当时及过往数据,并以PDF或EXCEL格式下0载。
5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机,方便用户现场打印数据。
6.当数据由于信号差而无法上传时,会自动将此部份数据进行存储,当信号恢复时自动补传至服务器。
7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行**限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。
8.配置可拆充电锂电池及独立座充,利用GPS模块定位(精度在10米内),gsp冷链箱,可连续工作120小时以上。
9.低电报警,上电自动更新系统时钟,**采集时间准确**,具有开机自检功能
GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据地区食品**的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
实时监控实时传输,实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述:
1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况;(符合*五项法规中实时显示温湿度数据的要求)
2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台,测量数据准确、记录时间长。(符合*五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求)
3、记录间隔可用软件进行设置,2秒至24小时任意可调。(符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求)
4、软件界面简洁、操作简单,数据可保存为记录仪文件,也可另存为PDF或EXCEL文档,方便备份和日后调用,保存的数据和曲线均可打印。
5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性(符合*五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求)
6、可设置**限短信报警(符合*五项法规中远程及就地实时报警功能的要求)
7、配备制冷剂与隔板(符合*四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置)