gsp认证箱-怀众(在线咨询)

按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求，要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的**性文件，确保药品质量。因此，医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。

按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

质管科长应检**

1）、质量方针和目标。

2）、如何行使质量否决权。(购进评审、药品质量、工作质量、质量事故处理等)

3）、不合格药品的确认和处理程序。

4）、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。

5）、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。

保管员应检**

掌握职责要点。清楚本库的药品种数，gsp认证箱，每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。

实时监控实时传输，实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述：

1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合*五项法规中实时显示温湿度数据的要求）

2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合*五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）

3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）

4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。

5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性（符合*五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）

6、可设置**限短信报警（符合*五项法规中远程及就地实时报警功能的要求）

7、配备制冷剂与隔板（符合*四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置）