gsp药品保温箱-湖北怀众科技公司(图)

GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点

 1.具有自动记录温湿度，数据自动上传，数据网络化监控，温度**温报警等功能；

 2.内配冰媒体隔离装置，有效隔离冰媒与药品的接触；

 3.长时间保持2-8℃冷藏时间，zui长可达72小时以上；

 4.可按客户要求定制尺寸，重量轻，空间浪费少，平面化防碰撞设计。

适用范围：

  药品生产企业，药品批发企业，药品零售连锁企业，第三方食品药品物流**配送企业等.

操作使用运送冷藏药品应使用清洁水或冰点为0℃左右的冷媒冻制冰排，运送低温冷冻药品应使用无机盐水或低温冷媒作为蓄能剂冻制深冰，冻制至结露（“出汗”）状态后，放入冷藏箱内；每次冷链运转结束后，应将冷藏箱内冰排清洗干净，将冰排的水倒出，保持冰排清洁，清洗干净、晾干后与冷藏箱分开存放。

运送冷藏药品操作规程：

运送冷藏药品时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止药品破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。

药品GSP验证项目一般分为：1、GSP冷库验证

2、GSP冷藏车验证

3、GSP冷藏保温箱验证

4、GSP药品仓库温湿度监测系统验证.

新版GSP药品冷链验证方案1、冷库温度验证方案

2、冷藏车温度验证方案

3、保温箱、冷藏箱温度验证方案

4、药品仓库温湿度验证方案

新版GSP验证布点要求（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，gsp药品保温箱，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得**过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。