GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,数据网络化监控,温度**温报警等功能;
2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与药品的接触;
3.长时间保持2-8℃冷藏时间,gsp认证冷藏箱,zui长可达72小时以上;
4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。
适用范围:
药品生产企业,药品批发企业,药品零售连锁企业,第三方食品药品物流**配送企业等.
冷藏箱产品的组成:冷藏运输的保温箱(又称“冷藏箱”)、高0效蓄冷冰排(俗称“冰盒”)、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪(俗称“GSP设备”)。GSP设备技术参数:
1.功能符合新版GSP及其附录的要求。
2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。
3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能,**为用户提供云平台及存储服务,用户可通过云平台实时查看当时及过往数据,并以PDF或EXCEL格式下0载。
5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机,方便用户现场打印数据。
6.当数据由于信号差而无法上传时,会自动将此部份数据进行存储,当信号恢复时自动补传至服务器。
7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行**限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。
8.配置可拆充电锂电池及独立座充,利用GPS模块定位(精度在10米内),可连续工作120小时以上。
9.低电报警,上电自动更新系统时钟,**采集时间准确**,具有开机自检功能
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;